【浦東時報】陳凱先 ：建議在張江等地設立審批分中心

    見習記者 徐陽浦東報道
　　「現在的機制令新藥的審批速度太慢 ，往往需要五到十年 ，而一些惡性病人的生命根本就等不及 。」全國政協委員陳凱先稱 。在「兩會」現場 ，多位醫療界的全國政協委員將矛頭對準審批機制的改革 。他們認為 ，只有體制機制上的創新才能推動醫藥等科研創新 。
　　「我們現在一個藥要上臨床 ，實驗室做完後 ，要拿到醫院去使用去評價 ，從一期到三期臨床 ，這個過程每期都要審批一次 。」陳凱先稱 ，在他面前 ，看到的是每天都有大量惡性腫瘤病人在死亡 ，而或許能夠挽回他們生命的新藥還在審批的路上 。他記得 ，美國前幾年有一個治療黑色素瘤的藥物 ，只用了三個半月就審批完成 ，這在國內目前還無法實現 。
　　張江園區現有研發類 、創新創業類中小型藥企300多家 ，非常有活力 ，與國際上差距也很小 ，有着先天優勢 。編制內的人數太少 、體制機制上也缺少突破 ，被陳凱先認為是造成審批慢的因素之一 。
　　陳凱先認為 ，解決國家新藥審批人員編制少的問題 ，可以考慮在一些科技創新集中的地方成立分中心 ，希望在上海張江園區率先設立這樣的分中心 。
　　「有些新藥可能有潛在風險 ，要進行長期試驗 ，看它五到十年後是否有副作用 。但有些惡性腫瘤生存期很短 ，病人每天在大量死亡 ，那麼考慮獲益和風險的比例 ，是不是能有一個特殊的政策 ，可以讓這些藥先行使用起來 。對於一些專家意見一致 ，國家層面有類似先例的藥物 ，也可以走快速審批程序 。」

（原載於《浦東時報》2015-03-11 第2版 要聞)